Документ устанавливает возможность для иностранных производителей лекарств представлять копию решения о проведении своего инспектирования со стороны уполномоченных органов, если у компании отсутствует заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики в составе представляемых для регистрации препарата документов.
В свою очередь, законопроект дает возможность Минздраву России рассматривать вопрос о приостановлении применения лекарственного средства, если есть сведения о несоответствии производителя вышеназванным требованиям и (или) лицензионным нормам, поскольку такие лекарства могут причинить вред жизни и здоровью граждан или животных, поясняют законодатели.
Поправки позволят также проводить государственную регистрацию препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми названиями, произведенных на одной площадке.
Парламентарии отмечают, что изменения позволят сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок страны, будут способствовать развитию контрактного производства препаратов в России и конкуренции. В результате отечественные фармацевтические компании смогут выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей, что создаст дополнительные условия для роста экспорта лекарств российского производства.
Госдума вводит регулирование контрактного производства лекарств
19 января на очередном пленарном заседании депутаты Госдумы одобрили в первом чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств».
- «Диктант Победы» в Воронежской области писали на 400 площадках
- «Единая Россия» организовала познавательно-развлекательные мероприятия для воронежских детей ко Дню космонавтики
- Владимир Нетесов: «На региональную программу капремонта и ОАИП в 2024 году направляются беспрецедентные средства»
- При содействии «Единой России» организован большой праздник к 100-летию Воронежского областного литературного музея им. И.С. Никитина